• tag_banner

Mga Pamantayan Para sa Mga Chinese Herbal Extract

Ang karamihan sa mga tradisyonal na gamot na gamot na Intsik ay pangunahing nai-export. Ito ay maaaring nauugnay sa ang katunayan na mayroong pa rin maraming mga pagkakaiba-iba sa mga pananaw ng mga gamot na Intsik na kinuha sa mga extract ng gamot na Intsik. Maraming tao ang nag-iisip na ang mga gamot na Intsik na gamot ay ibang-iba sa tradisyonal na mga piraso ng sabaw ng gamot na Intsik. Ito ay isang tradisyonal na gamot na Intsik, sapagkat maraming mga banayad na reaksyon ng kemikal sa proseso ng decocting ng tradisyunal na gamot na Tsino. Ito ay isang epekto na hindi makakamtan kapag ang tradisyunal na katas ng gamot na Intsik ay halo-halong. Sa katunayan, ang pagsasaliksik ng kumpanya ng Guangdong Yifang sa tradisyunal na granules ng gamot na Intsik ay nagpatunay na ang mga gamot na Intsik na gamot ay maaaring mapanatili ang karamihan sa mga katangian ng gamot na Intsik. Kasabay nito, sa pagsulong ng teknolohiya, ang mga mabisang sangkap ng gamot na Intsik ay naging malinaw. Ang pamantayan ng gamot na Intsik sa Chinese Pharmacopoeia ay Para sa sanggunian, dapat nating makabuo sa lalong madaling panahon ang mga paunang pamantayan ng mga gamot na Intsik na kumukuha na nakakatugon sa mga katangian ng gamot na Intsik at tinatanggap ng mundo, at patuloy na nagpapabuti sa proseso ng pagpapatupad. Alinsunod din ito sa kasalukuyang batas ng pagpapaunlad ng mga botanical.
Ang pamantayan at pagpapabuti ng tradisyonal na mga gamot na Intsik na extract ay medyo nahuhuli. Sa pagpapatupad at tuluy-tuloy na pagsulong ng plano sa pagpapabuti ng pamantayan ng droga ng aking bansa, ang sistemang pamantayang pamantayan ng droga ay paunang naitatag, ang bilis ng pagbuo ng impormasyon sa pagpapatupad ng droga ay napabilis, at ang pamantayan sa pamamahala ng pamantayan ng droga ay naging mas pamantayan at napabuti. Gayunpaman, ang pamantayan ng tradisyonal na mga gamot na Intsik na gamot ay nakakakuha pa rin sa likod, pangunahin sa mga sumusunod na aspeto:

① Ang pamantayan ay hindi naitatag. Ang mga gamot na gamot na Intsik ay mahalagang hilaw na materyales para sa paggawa ng mga gamot na may patent na Tsino. Ayon sa istatistika, halos 29.8% ng mga gamot sa patent na Tsino ang gumagamit ng mga extract ng gamot na Intsik, ngunit mayroon pa ring ilang mga gamot na gamot na Intsik na hindi pa nakapagtatag ng pambansang pamantayan. Dahil sa kakulangan ng mga pamantayan na ayon sa batas, ang mga pamantayan ng demand-side at pamantayan ng korporasyon ay karamihan ay pinagtibay sa mga aktibidad ng produksyon at negosyo, at ang mga sugnay na kalidad sa kontrata ay ginagamit bilang batayan sa paghahatid ng produkto, at ang mga pamamaraan sa pagsisiyasat sa kalidad ng produkto ay nakalilito.

② Ang pamantayan ay hindi perpekto. Ang kumpletong pamantayang mga item ay ang batayan para sa mabisang kontrol sa kalidad ng mga gamot na Intsik na kinuha. Gayunpaman, dahil sa matagal na pagpapahayag ng mga pamantayan para sa ilang mga gamot na inuming gamot ng Tsino, ang mga karaniwang item ay hindi perpekto. Halimbawa, ang ilang mga lumang tradisyonal na pamantayan ng pagkuha ng gamot na Intsik ay kulang sa mga limitasyon ng residu ng pestisidyo at mga item sa pagpapasiya ng mabibigat na metal, ang ilan ay walang pamantayan sa pagsubok para sa mga materyales na pantulong, at ang ilan ay walang mga tseke sa limitasyon ng microbial.

③ Mga iregularidad sa pamantayan. Maraming pamantayan para sa mga extract ng gamot na Intsik, at may mga iregularidad sa pagbibigay ng pangalan, mga pamamaraan ng paghahanda, pag-aari, at inspeksyon. Halimbawa, ang ilang tradisyonal na mga gamot na Intsik na gamot ay may magkatulad na pangalan ngunit magkakaibang pamamaraan ng paghahanda. Ang pagkuha ng katas ng Scutellaria baicalensis Georgi bilang isang halimbawa, lumilitaw ito ng 12 beses sa 2010 edisyon ng Chinese Pharmacopoeia at sa "Mga Reseta ng Tradisyunal na Tsino na Medisina". , "Huling halaga ng PH bago matuyo", "Solusyon para sa paghuhugas ng produktong krudo" at iba pang mga pangunahing parameter ng proseso na nakakaapekto sa kalidad ng mga natapos na produkto ay medyo magkakaiba, na madaling maging sanhi ng pagkalito sa produksyon at paggamit.

④ Ang pamantayan ng antas ay hindi pantay. Ang pamantayan ng antas ng tradisyonal na mga gamot na Intsik na gamot na na-aprubahan sa anyo ng mga bagong gamot at kasama sa Chinese Pharmacopoeia ay medyo mataas. Gayunpaman, ang iba pang tradisyonal na mga gamot na Intsik na gamot ay mayroon pa ring mga problema tulad ng hindi sapat na teknolohiya at kakulangan ng pangunahing teknolohiya. Bilang karagdagan, ang karamihan sa mga gumagawa ng gamot na gamot na Intsik ay maliliit na negosyo na may mahinang antas ng teknikal at kapasidad sa produksyon. Bihira nilang seryosohin at saliksikin ang proseso ng paggawa ng produkto nang seryoso, at kakulangan ng malalim na pag-unlad ng produkto, na nagreresulta sa isang mababang mababang antas ng teknolohiya ng produksyon para sa mga extrak na gamot ng Tsino. Mababa at hindi magulo ang kumpetisyon sa merkado.

⑤ Ang pamantayan ay hindi tinanggal. Dahil sa kakulangan ng mga paraan upang suriin ang pagpapatupad ng mga pamantayan ng pagkuha ng gamot na Intsik, ang ilang mga pamantayan ng pagkuha ng gamot na Intsik "mabuhay ngunit hindi mamamatay", upang ang ilang mga pamantayan na hindi na-update o nabago nang maraming taon ay ginagamit pa rin, at mayroong isang kagyat na pangangailangan upang magtaguyod ng isang pamantayang mekanismo ng pag-aalis


Oras ng pag-post: Sep-14-2020